第一章 食品安全管理体系的概述和新版主要变化

• 第一节 ISO 22000体系的概述
• 第二节 ISO 22000主要变化

第一节 ISO 22000体系的概述

介绍

ISO 22000是指 Food Safety ManagementSystem食品安全管理体系，其目标是协调全球食品安全管理的要求。该标准有助于确保从农场到餐桌整个食品供应链的食品安全。

认证标志：

适用范围

该标准适用于在食品链中所有希望建立保证食品安全体系的组织，无论其规模、类型和其所提供的产品。它适用于农产品生产厂商，动物饲料生产厂商，食品生产厂商，批发商和零售商。它也适用于与食品有关的设备供应厂商，物流供应商，包装材料供应厂商，农业化学品和食品添加剂供应厂商，涉及食品的服务供应商和餐厅。

ISO 22000在国际上受到广泛认可，用于对整个供应链的食品安全进行审核和认证。

发展历史

随着消费者对安全食品的需求日益增长，导致许多公司都在发展基于危害分析和关键控制点(HACCP)的食品质量和安全管理体系，在2001年，ISO开始着手建立一个可审核的标准，这一标准进一步加深了HACCP在食品安全管理体系中的作用，将最新成型的ISO22000推向了发展的顶峰。ISO 22000标准试图为需要符合并超过世界范围内食品安全规则的公司定义出食品安全管理要求。该标准涵括了所有消费者和市场的需求。它加快并简化了程序，而无需折中其他质量和食品安全管理体系。

2018年6月18日，ISO组织发布ISO 22000:2018标准，此次修订的2018版将在过渡期后代替ISO 22000:2005标准，预计过渡期将为3年（以ISO或IAF信息为准）。ISO 22000：2018标准采用所有ISO标准通用的ISO高阶结构（HLS）。与ISO 22000:2005相比，ISO 22000:2018中的一些变化由HLS引起，而其他则是针对食品安全管理的特殊变动。

第二节 ISO 22000主要变化

变化一：高阶结构

为了使企业更容易使用多个管理系统标准，新版ISO 22000将遵循与所有其他ISO管理系统标准（如ISO 9001、ISO 14001）相同的结构，即高阶结构(HighLevel Structure，HLS)。它是对ISO管理系统标准的架构要求（Annex SL），未来所有ISO技术委员会制定的管理系统标准必须依照Annex SL的指示。由于它遵循与其他广泛应用的ISO标准（如ISO 9001和ISO 14001）相同的结构，因此与其他管理体系的整合更加容易。

何谓HLS高阶结构？

一个管理体系标准，除了引言（Introduction）以外，应该包括10章模式化高阶结构（HLS）设计，它已被国际标准化和国际电工委员会两大组织共同采纳以作为今后所有管理体系标准都应遵循的基本构架。具体而言，包括以下指定的章节：

第一章：范围（Scope）第二章：规范性引用文件（Normative references）第三章：术语和定义（Terms and definitions）第四章：组织的背景（Context of the organization）

组织应确定那些与其某管理体系目标相关并影响其实现预期结果的能力的内外部问题，如外部环境包括：直接顾客、最终用户、供应商、零售商、分销商、监管者等。内部环境要考虑员工知识程度和素质方面因素，如：对不识字的工人，要提供的形成文件的信息力求简洁、便利，不宜过度复杂、繁琐化。便于通过实地培训，掌握要领、技能和要求。

第五章：领导力（Leadership）

注意，领导力可用下列方法得到证明：通过激励并授权有关人员为管理体系的有效性做出贡献。我们经常看到有些组织的高层管理者对管理体系并不关心，中层得不到支持并会受到夹板气，这样的体系是不可持续的。因此，只有组织的核心层共同参与和推进才有管理体系的持续发展。

第六章：策划（Planning）

它是制定组织愿景、使命、方针、目标、以及战略计划和达到预期成果的路线图和时限的决策过程，属于环境管理体系的动力层面核心要素。

第七章：支持（Support）

确保资源的提供和人员能力、知识、技能、培训的获得以及环境意识的树立。

第八章：运行（Operation）

建立过程准则，保持必要的文件信息实施环境管理体系的过程控制，并确认其得到预期的执行效果。

第九章：绩效评价（Performance evaluation）

根据确定的监视和测量对象，通过相关方满意、内部审核、管理评审等手段评价环境绩效和环境管理体系的有效性。

第十章：改进（Improvement）

通过数据分析的结果和组织的变化改进环境指标和方案，以优先次序实施所需的改进。

综上所述，管理体系标准将由组织及其人文、资源和利益相关方的背景层、核心层、动力层和骨架层等四个层次，形成管理体系适宜性和有效性的基础。

• 背景层——宏观环境和微观环境组成的组织的背景环境（第4章）；核心层——领导力（第5章）；动力层——策划过程（第6章）；骨架层——支持（第7章）、运行（第8章）、检查（第9章）和改进（第10章）四章构成体系实施和检查的执行过程，实现以策划的输入和最终绩效或改进的输出。

运用于所有流程及管理系统的PDCA（计划-执行-检查-行动）循环与高阶结构的条纹章节对应如下图(部分翻译文字有差别)：

变化二：风险方法

标准现在包含了理解风险的不同方法。第6.1章要求公司决定、考虑并在必要时采取行动，以解决可能影响（无论正面还是负面影响）管理体系实现其预期结果的能力的任何风险。

变化三：进一步侧重于目标驱动的改进

这些变动包含在第6.2章以及第9.1章的绩效评估中。

变化四：与沟通相关的眼神要求

目前第7.4张对沟通“机制”有了更多规定，包括决定沟通的内容、时间和方式。

变化五：对食品安全稳健的要求改变

该变动包含在第7.5章中，仍然要求有文件化信息。必须对文件化信息加以控制，确保其受到充分保护（7.5.3）。删除了对文件化程序的明确要求。

变化六：PDCA循环

采用两套并行的独立循环：一套涵盖了管理体系，另一套涵盖了HACCP原则。

变化七：当前范围特别包含了动物食品

动物食品，不用于生产供人类消费的食品（如宠物食品）。饲料仅用于喂养提供食品的动物，因此不算动物食品。

变化八：定义发生重大变动

“伤害”被“负面健康影响”取代，以确保与食品安全危害定义的一致性。用“保障”一词强调了消费者与食品产品之间的关系基于食品安全保障。

变化九：沟通食品安全方针

对管理提出了明确要求，便于员工理解食品安全方针。

变化十：食品安全管理体系目标

第6.2.1章中进一步规定了设立食品安全管理体系的目标，包括诸如“符合客户要求”、“予以监视”和“得到验证”等项目。

变化十一：控制外部提供的过程、产品或服务

介绍了产品、过程和服务（包括外包过程）供应商的控制要求，确保就相关要求开展充分沟通，以满足食品安全管理体系的要求。

新闻标题：食品安全管理体系的概述和新版主要变化！
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