如何编写ISO9001质量体系文件

如何编写ISO9001质量体系文件

一.质量体系文件的作用

1.质量体系文件确定了职责的分配和活动的程序,是企业内部的“法规”。

—给出了最好的、最实际的达到质量目标的方法,编制和使用文件是具有动态的高增值的活动;

—界定了职责和权限,处理好了接口,使质量体系成为职责分明,协调一致的有机整体;

—“该说的一定要说到,说到的一定要做到”,文件成为组织的法规,通过认真的执行达到预期的目的。

2.质量体系文件是质量体系审核的依据。

—证明过程已经确定并优化;

—证明文件规定已被有效实施;

—证明文件处于使用控制中。

3.质量体系文件是企业开展内部培训的依据。

—文件作为培训全体员工的教材;

—寻求文件内容、技能及培训内容之间的适宜平衡;

4.质量体系文件使质量体系改进有一个基础。

—依据文件确定工作过程要求可改进之处;

—当把质量改进成果纳入文件,变成标准化程序时,成果可得到有效巩固。

二.质量体系文件的层次

第一层:质量手册

第二层:程序文件

第三层:作业指导文件,通常又可分为:

管理性第三层文件(如:车间管理办法、仓库管理规定、文件和资料编码规定、产品标识细则规定、产品检验状态标识细则规定等)

技术性第三层文件(如:产品标准、原材料检验规程、抽样标准、技术图纸、工序作业指导书、工艺卡、设备操作规程等)

外来文件

第四层:质量记录表格

三.编写质量体系文件的基本要求

a)系统性

应对质量体系文件结构进行策划,要求覆盖ISO9001全部相关要素的要求和规定;

工具:《质量体系文件一览表》、《部门职责分配表》

b)符合性

应符合ISO9000标准条款的要求;

应符合本企业业务流程的实际情况。具体的控制要求应以满足企业需要为度,而不是越多越严就越好,一句话:适度。

通过清楚、准确、全面、简单扼要的表达方式,实现唯一的理解,所有文件的规定都应保证在实际工作中能完全做到;

c)协调性

文件和文件之间应相互协调,避免产生不一致的地方,从整体上结构针对编写具体某一文件来说,应紧扣该文件的目的和范围,尽量不要叙述不在该文件范围内的活动。

体系文件的所有规定应与公司的其他管理规定、技术标准、规范相协调;

应认真处理好各种过程的接口,避免不协调或职责不清。

四.编写质量体系文件的文字要求

a)职责分明,语气肯定(避免用“大致上”、“基本上”、“可能”、“也许”之类词语);

b)结构清晰、文字简明、文风一致。;

c)遵循“最简单、最易懂”原则编写各类文件;

五.文件的通用内容

a)文件名称、编号;

b)受控状态、版本号、分发号

c)编制、审核、批准;

d)生效日期;

六.质量手册的编制

a)质量手册的常见结构:

封面

—公司的名称;

—手册标题;

—文件编号、手册版本、受控章及分发号;

—起草人、批准人签名、生效日期;

颁布令

—以简练的文字说明本公司质量手册已按选定的标准编制完毕,并予以批准发布和实施。颁布令必须以公司高管理者的身份叙述,并予亲笔手签姓名、日期。

手册说明(适用范围)

—适用的产品;

—生产该产品的组织领域或区域;

网站题目:如何编写ISO9001质量体系文件
网页路径:https://www.cdcxhl.com/hangye/iso/n13868.html

声明:本网站发布的内容(图片、视频和文字)以用户投稿、用户转载内容为主,如果涉及侵权请尽快告知,我们将会在第一时间删除。文章观点不代表本网站立场,如需处理请联系客服。电话:028-86922220;邮箱:631063699@qq.com。内容未经允许不得转载,或转载时需注明来源: 创新互联

iso认证相关推荐

我想展现iso认证信息

加入iso认证信息推广

免费获取iso认证推广方案
  • 姓名:
  • 电话:
  • 需求:

立即获取推广方案

广告投放
iso认证咨询

网站广告投放说明

提供您的联系电话,就能在网上推广!

1天1元起详情查看一元广告投放介绍。

马上投放我的电话