注射用水系统是GMP认证中的重中之重，目前多效蒸馏机是注射用水最为常见的制备模块。系统由多效蒸馏机、注射用水储罐、不锈钢管道、循环系统和换热器组成。主要的原则是控制蒸馏水出水的质量，多效蒸馏机能够对自身进行灭菌、防止蒸馏水机的蒸馏水出水与冷却水可能产生的交叉污染，水泵的卫生管理，系统管道对微生物的滞留和滋生情况，系统用纯蒸汽灭菌等等。多效蒸馏机采用高温高压操作，确保稳定生产无热原注射用水。

多效蒸馏机技术特点：

1.所有与蒸馏水、纯蒸汽接触的材质为316L、密封材料为PTFE。

2.三级分离、双管板设计、能有效避免交叉污染，电化学抛光，保证注射用水的品质。

3.整机管道采用自动焊，列管采用知名品牌无缝管，保证在加工焊接，胀接及运行时的热胀冷缩中保持完好状态，确保交叉污染的可能。

4.结构材质：与蒸馏水、二次纯蒸汽接触的压力容器体、管道采用316L，密封材料使用PTFE。其他材料包括机架采用304材质。

5. 三级分离装置：进入设备的原料水经过降液膜蒸发、重力分离、特殊分离装置三级分离。

6.电化学抛光：不锈钢表面电化学抛光，保证生产注射用水的品质，提高设备使用年限。

7.双管板设计：外置预热器、冷凝器和第一效蒸发器均为双管板设计，符合cGMP的要求，有效消除低卫生级别介质污染系统的可能性。

8.换热管采用优质无缝管：无缝管具有更好的强度和耐用性，保证在加工、焊接、胀接及运行时的热胀冷缩过程中保持完好状态，确保避免任何工业蒸汽、原料水和冷却水泄漏进入洁净的蒸馏水、二次蒸汽侧。

9.三维弯管：在管路上尽可能采用不锈钢管直接拉伸弯管，避免焊接。

10.使用自动焊接：管路与零件的连接，尽可能使用自动氩气保护轨迹焊接，保证焊接质量。

11.隔热：蒸发器和预热器均采用无氯、无石棉的矿物棉隔热层，并包以不锈钢包层。

12.仅需经济的料水预处理：无需昂贵的纯化水设备，原料水只需电导率小于5μS/cm的去离子水或反渗透水即可。

13.经济节能：多效蒸馏水机由于二次蒸汽在各效中逐级利用，因此对工业蒸汽的利用率很高，具有明显的节能效果。随着蒸发器效数的增多，这种节能的效果更加明显。同时冷却水的用量也随效数的增加大幅减少。

14.控制系统：采用PLC自动控制技术，实现客户不同的控制要求。从最基本的蒸馏水品质判断和分配，到更高级的如各介质连续调节、与存储系统联动、分级密码控制甚至到蒸发量变化的控制，可以说细致入微。

15.无纸记录：采用无纸记录方式，真实记载生产情况。

16.整机性能工厂测试：在整机测试车间，按照确定的程序，模拟实际工作环境，进行整机测试。

新闻标题：多效蒸馏机技术特点分析
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