根据认证机构的监督审核计划准备资料。

ISO9001质量管理体系必须掌握的内容和准备的资料

一、 质量方针：两个承诺（承诺尊纪守法，承诺不断改善），一个框架（为制定目标指标管理提供框架）

二、 文控中心：文件及其控制要求（公司及各部门也涉及）。

a) 文件编写，审核和批准；文件“标识”，文件“受控”；文件“更改”控制；

b) 《文件一览表》，《外来文件一览表》及其发放记录，《质量记录一览表》

三、 目标指标（公司及各部门）：

a) 公司质量目标及其计算统计方法；《目标指标一览表》

b) 各部门质量目标及其计算统计方法；《目标指标一览表》

c) 公司/部门《目标指标达成状况统计表》

d) 公司/部门目标指标未能达成分析；

e) 公司/部门目标指标改进。

四、 人事部门：岗位任职要求，尤其是关键岗位及其任职要求（公司及各部门）

a) 培训计划；

b) 培训实施情况和相关记录，包括培训后的考核成绩。

五、 设备管理部门：

a) 设备管理办法

b) 设备清单，设备保养计划

c) 设备保养记录。

六、 市场部：

a) 产品要求（或合同或订单）确认（或评审）方法（或程序）；

b) 合同（或订单清单）及其确认（或评审）记录；

c) 主要顾客清单，顾客满意度调查表

d) 顾客满意度调查分析记录

e) 顾客投诉处理记录。

七、 采购部：

a) 采购控制方法（或程序）

b) 合格供应商评价方法（或准则或调查评价表）

c) 合格供应商名册及其评价调查资料；

d) 供应商供货质量跟踪统计表（月/季/年）

e) 供应商连续评价记录。

八、 设计部：

a) 审批过的设计策划书；

b) 审批过的设计任务书；

c) 审批过的设计计划书；

d) 审批过的设计输出清单：图纸；BOM表；作业规范；检验规范等；

e) 审批过的设计更改记录（如果存在）等。

九、 生产部

a) 生产作业指导书到位；按照作业指导书生产及控制

b) 生产计划，生产日报表

c) 首件确认记录，制程检验记录

d) 不合格处理记录。

e) 现场标识，可追溯，5S管理

f) 现场产品防护。

十、 品管部：

a) 检验规范，检验作业指导书；

b) 进料检验记录；进料不合格控制记录；

c) 首件检验记录；首件不合格控制记录；

d) 制程检验记录；制程不合格控制记录；

e) 成品/出货检验记录；成品/出货不合格控制记录；

f) 检测仪器/设备控制记录，包括控制方法（或程序），设备/仪器清单，检定计划，检定记录；

g) 不合格、纠正和纠正措施、预防措施；

十一、 内部审核（或者检查工作）：《内部审核报告》包括：《不符合项报告》、《不符合项分布表》、《不符合项分析和纠正和纠正措施》

十二、 管理评审（或“例会”或“月会”或“总结会”或“年终总结会”等）：《管理评审报告》：目标质量管理方案实施的检讨、质量管理体系的充分性、有效性和持续实用性。

文章标题：IS09001质量管理体系认证监督审核需准备哪些资料
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